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Wenn Sie planen, sich als Freelancer selbständig zu machen oder bereits als selbständiger Monitor in klinischen Prüfungen tätig sind, kommen neben Ihren beruflichen Herausforderungen auch die der Selbständigkeit auf Sie zu. Neben monatlich wiederkehrenden Tätigkeiten wie buchhalterische Erfassung Ihrer Einnahmen und Ausgaben, müssen steuer- und sozialversicherungsrechtliche Fragen geklärt werden, und am Jahresende müssen verschiedene steuerrelevante Dokumente von Ihnen erstellt werden. Zudem sind Institutionen wie Finanzamt, Steuerberater und Krankenkasse ständige Begleiter Ihrer Selbständigkeit.
In unserem 1-tägigen Seminar mit Workshopcharakter geben wir Ihnen einen kompakten Überblick in mögliche Rechtsformen Ihrer Firma, klären Voraussetzungen einer Selbständigkeit, stellen Vorsorgemaßnahmen vor (Versicherungen u.ä.) und weisen Sie in die Anfänge der Buchhaltung ein.
Das Seminar bietet auch Gelegenheit zur Diskussion individueller Fragen.
Nicht-interventionelle Beobachtungsstudien (insbesondere Anwendungsbeobachtungen) sind dazu bestimmt, Erkenntnisse bei der Anwendung zugelassener Arzneimittel zu sammeln. Mögliche Ziele von NIS können das Vertiefen von Erkenntnissen zu Wirksamkeit und Verträglichkeit oder das Gewinnen von Erkenntnissen über das Verordnungsverhalten sein. In diesem Workshop erhalten Sie einen praxisnahen Überblick zu möglichen Designs, Konzeptionen, Besonderheiten bei der Organisation und Durchführung sowie der Ergebnisaufbereitung von NIS. Die aktuellen Empfehlungen des BfArM / PEI und des VFA werden ebenfalls berücksichtigt. Es besteht ausreichend Zeit, Ihre ganz persönlichen Fragestellungen mit Referenten und Teilnehmern zu diskutieren.
Zur Gewährleistung einer hohen Qualität in Klinischen Studien sind fachgerechte Kenntnisse und die durchgehende Einhaltung von vorgegebenen Standards erforderlich. Im Interesse einer internationalen Harmonisierung sind die nationalen Gesetze und Durchführungsbestimmungen für die klinische Forschung in den letzen Jahren ständig weiterentwickelt worden.
Die Entwicklung von Arzneimitteln unterliegt hohen rechtlichen und ethischen Anforderungen, die durch nationale und internationale Gesetze und Richtlinien definiert sind. Nach diesen Regularien werden Sicherheit und Wirksamkeit eines Arzneimittels in umfangreichen klinischen Studien getestet. Dabei sind effizientes Studienmanagement und Studienmonitoring auf qualitativ höchstem Niveau und Voraussetzungen für die erfolgreiche Durchführung einer klinischen Studie. Ziel der Qualifikation zum Clinical Trial Management (CTM) ist es, Personen, die im Bereich der klinischen Forschung tätig sind, umfassende und praxisnahe Kompetenzen zur Planung, Budgetierung, Koordination, Durchführung und Dokumentation klinischer Studien zu vermitteln.
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